PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive) :
· Effectuer les opérations liées au remplissage haute vitesse des produits injectables stérile en accordance avec les procédures et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur.
· Effectuer les tâches attribuées en lien avec les opérations de production, en respectant les procédures en places et s’assurer de respecter les bonnes pratiques de documentation (BPD).
· Effectuer le montage, l’opération, le démontage et le nettoyage des équipements de production et des aires associés dans le but de rencontrer les cédules de fabrication, excluant la remplisseuse.
· S’assurer que l’échantillonnage et la stérilisation des produits semi-finis est effectuer selon les requis du dossier de fabrication.
· Participer au « troubleshooting » des problématiques opérationnelles et des équipements, effectuer les ajustements requis.
· S’assurer que tous le matériel requis pour le remplissage de produits soient prêts pour les productions selon la cédule.
· Maintenir l’environnement de travail propre et sécuritaire.
· Participer à la révision et rédaction des procédures associées au poste de travail.
· Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.
EXIGENCES :
· Diplôme d’études secondaires, ou toute autre formation pertinente.
· Formation en production pharmaceutique un atout (AEC ou DEC).
· 3 à 5 ans d’expérience dans un poste d’opération dans l’industrie Pharmaceutique.
· Responsable, organisé, logique mécanique.
· Bonne condition physique.
· Bonne dextérité manuelle et minutie.
· Connaissance des BPF