OBJECTIFS DU POSTE

• Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements,
les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
• Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces
protocoles.

PRINCIPALES FONCTIONS

• Rédiger et exécuter les protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures et des
procédés.
• Coordonner, conjointement avec son superviseur, l’exécution des protocoles.
• Analyser, compiler les résultats et rédiger les rapports de validation.
• Rédiger conformément aux Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) les CCFs et les déviations.
• Rédiger ou mettre à jour les Procédures d’Opérations Normalisées (PON) du département conformément aux
standards corporatifs.
• Assurer le suivi continu pour la finalisation et livraison des travaux.
• Fournir un support technique aux autres départements.
• Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
• Participer à l’élaboration de la cédule de travail du département.
• Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toute modification apportée.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.
• Expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.
• Expérience en équipement, en production et en méthodes analytiques.
• Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
• Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, Powerpoint).
• Aptitude analytique, esprit de synthèse et sens de l’organisation.
• Bonne capacité rédactionnelle.
• Bonne capacité d’apprentissage et de résolution de problèmes.
• Autonome, méthodique, minutieux et orienté client.
• Dextérité manuelle.