OBJECTIFS DU POSTE

• Gestion du département de Validation : s’assurer que les objectifs et les priorités corporatives soient
respectés en assurant une efficacité opérationnelle du département selon les budgets et les échéanciers.
• Assurer que les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés soient validés.
• Fournir les lignes directrices et les interprétations concernant la validation des systèmes, des équipements,
des infrastructures et des procédés dans l’organisation.
• Assurer et maintenir la conformité de la validation des équipements, des infrastructures et des procédés
avec les standards réglementaires et les standards de l’industrie.

PRINCIPALES FONCTIONS

• Écrire les plans maîtres de validation.
• Mise à jour des raisonnements, des stratégies, des méthodologies et des critères d’acceptation à être
utilisés pour la validation.
• Réviser et approuver les protocoles et les rapports de validation.
• S’assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les normes en vigueur.
• Développer, implémenter et établir les buts et objectifs du département et s’assurer de les accomplir.
• Définir et évaluer les projets de validation.
• Fournir un support technique aux autres départements.
• Évaluer l’impact, du point de vue de la validation, des changements proposés aux équipements, aux
infrastructures et aux procédés.
• Veiller à la conformité de la documentation du département selon les Bonnes Pratiques de Fabrication
(BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD) corporatives.
• Veiller à la rédaction et la mise à jour périodique des Procédures d’Opérations Normalisées (PON) associés
au département.
• Initier, suivre et fermer les CAPA du département et les questions afférentes.
• Initier, suivre et fermer les déviations du département et les questions afférentes.
• Assurer le respect des échéanciers du département de validation et aviser son supérieur et la haute
direction de toutes modifications apportées.
• Assurer le recrutement, la formation et l’encadrement du personnel sous sa supervision.
• Gérer, encadrer, motiver et agir à titre de mentor pour les employés sous sa charge.
• Définir les besoins en ressources humaines pour le département de Validation.
• Gérer et planifier de l’utilisation des ressources internes et externes pour la validation selon les priorités
et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers et les budgets des projets de validation.
• Évaluer les compétences et la performance et suggérer les augmentations salariales du personnel sous sa
supervision.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences.
• 5 – 10 ans d’expériences en validation dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.
• Expérience en supervision et en gestion de personnel.
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• Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership.
• Bon sens de l’observation et du jugement.
• Bonne communication orale et écrite, bilinguisme.
• Bonne connaissance des BPF Canadiennes et internationales
• Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint).
• Capacité à travailler en équipe.