Job description

OBJETIFS DU POSTE

• Revoir et approuver les incidents qualité (OOS et NC) en s’assurant qu’ils soient complets et que les
éléments requis soient bien documentés. Éléments requis: toutes les causes possibles ont été investiguées,
la cause fondamentale ou la plus probable est identifiée, les CAPA bien identifiés et en lien avec la/les
causes retenues, les justifications de retard dans les délais sont recevables du point de vue BPF.
• Revoir et approuver les demandes d’extension (1ième demande) en s’assurant que les requis de la procédure
de gestion des incidents soient rencontrés.
• Coacher les investigateurs des différents départements pour s’assurer d’une amélioration soutenue de la
qualité des investigations.

PRINCIPALES FONCTIONS

• Déterminer les actions immédiates à prendre lors d’enjeux touchant le processus de production en vigueur
et évaluer le niveau initial de risque associé.
• Approuver les rapports d’incidents qualité.
• Générer les indicateurs de performance des incidents qualité (NC).
• Maintenir à jour les PONs spécifiques à la gestion des incidents.
• Vérifier les retours de produits finis
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Sciences ou l’équivalent (un Bac en microbiologie serait un atout).
• 3 à 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique.
• Une expérience dans un environnement stérile serait un atout.
• Facilité à coacher les investigateurs pour susciter le désir d’amélioration et maintenir l’engagement des
pairs.
• Capacité à travailler en équipe.
• Autonome.
• Esprit d’organisation.
• Bon jugement et sens de l’observation.
• Maîtrise de la suite Office (Excel pour le traitement des données, etc.).
• Bilinguisme (français-anglais).